药品GSP证书的恢复

GSP认证是《药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营企业统一的质量管理标准。企业必须在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证获取认证证书。这标志着企业已经建立了一套有效的药品质量管理体系。GSP认证通过一系列严格的标准和程序，从源头到终端全面控制药品质量。这包括药品的采购、储存、...

药品三证是：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。为进一步加强药品经营质量管理，保障药品安全，2016年6月30日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。本次修改主要涉及三...

（二）GSP认证需要申报的材料申请GSP认证的药品经营企业 应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》同时报送以下资料 1.《药品经营许可证》和营业执照复印件；2.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；3.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 4.企业负责人员和质量管理人员情况表；...

必备条件：机构负责人资质：机构的负责人必须具有大专以上的学历或中级以上的专业技术职称。审查人员要求：至少要有3名具有药品质量管理工作2年以上经历的人员参与认证审查工作，且这些人员必须拥有药学、医学、化学、生物等相关的专业技术职称。管理制度与程序：GSP认证机构需建立一套适应机构管理需要的制度和...

培训内容覆盖药品管理的基本原则、药品质量控制的方法、药品存储和运输的要求等。这些知识和技能对于药品从业人员来说是必不可少的，有助于他们更好地履行职责，提高药品管理和服务水平。值得注意的是，GSP上岗证的颁发不仅体现了药监局对药品质量管理和从业人员素质的重视，也反映了药品行业对专业培训和职业...

增强了消费者的信任度。4. 认证流程：企业需要按照规定的程序和要求进行申请，然后接受药品监管部门的现场检查和审核。通过审核的企业将获得GSP认证证书，从而证明其符合药品经营质量管理的要求。总的来说，GSP认证是确保药品经营企业遵循严格质量管理规范的重要制度，对于保障公众用药安全具有重要意义。

GSP认证旨在通过系统的管理措施，确保药品从生产、运输、储存到销售的整个流程中保持最高标准的质量。根据国家药品监督管理局的规划，所有通过换证的药品经营企业，将在三至五年内接受GSP认证。未能通过认证的企业，将在下一轮的药品经营企业换证时面临取消药品经营资格的处罚。GSP认证对于保障公众用药安全、...

三、经营许可证有效期在GSP证书有效期之前的。《药品经营许可证》有效期满需要换证，在同一年度时间相差不超过6个月的，可暂不换证，其许可证有效期可延长至GSP证书的有效期满之日。企业应依法申请GSP认证，待企业取得新的GSP证书后，依次办理《药品经营许可证》的换证手续，不再进行许可证的现场检查，...

作为国内药品GSP认证机构的代表之一，英格尔认证基于国家标准制定认证标准，对申请认证的企业进行评估与审查。企业需要提供一系列文件和证据，以证明其在物流管理、库存控制、质量检验等方面符合GSP的要求。通过认证的企业将获得证书，证明其能够满足国家对药品流通和存储质量的严格要求。GSP认证标准包括但不限于...

对于新开办的药品生产企业而言，如果其《药品GMP证书》有效期届满前的三个月内，未能通过复查，将面临证书失效的风险。反之，如果复查合格，企业将获得有效期为五年的《药品GMP证书》。这一过程确保了药品生产企业的持续改进和质量控制。药品经营质量管理规范（GSP）则是针对药品经营环节的质量管理规定，旨在...