药物动力学的方案设计

发现什么基因会改变药物的吸收和处置的动力学过程，从中找出规律，再用以指导新化合物设计，就能发挥药物动力学对新药设计的指导作用。药物结构的改变可以大大改变药物的动力学性质，巴比妥类药物就是一个典型的例子。较小结构变化，即可显著地改变药物的处置过程。因此，合成一系列具有不同作用特点和不同动力...

在实验课程中强化了“体内药物监测”等内容；利用附属医院国家Ⅰ期临床试验机构，让学生了解并参与新药临床药物动力学及人体生物等效性试验的全过程。通过实验，使课堂中讲授的重要理论和概念得到验证、巩固和充实，并适当地扩大知识面，加深学生对课堂教学内容的理解，掌握生物药剂学与药物动力学实验的设计及...

试验设计通常采用双周期交叉随机试验，以确保受试制剂与标准参比制剂的对比。每个试验周期需在活性物半衰期间隔后进行，采样点的选择应覆盖血药浓度的各个阶段。药物剂量应与临床用药一致，确保安全。研究过程包括空腹服药、药物动力学参数的计算以及生物利用度的评价标准。对于缓释、控释制剂，可能需要特殊的试验...

方案和剂量。应用药动学的参数设计临床给药方案，进行治疗药物监测，达到最佳的药物治疗，使毒副反应降低至最低，并为开展临床药学提供科学的理论依据。中药临床药动学研究可以指导中药临床用药，使中药的使用更加安全、有效、经济。

【答案】：A、C、D 本题考查的是药物动力学中个体化给药设计的原则。个体化给药设计的一般原则是保证药物安全、有效。方案包括：剂量、给药间隔、给药方法、疗程。影响因素有药理活性、药动学特性和个体因素。

临床给药方案在设计的过程中，多剂量的给药间隔时间以及药物的剂量都需要在药物代谢动力学的基础上进行设计。若是给药剂量太少，则药物无效；若是给药剂量太大，则可能会引起中毒；若是给药间隔时间很短，则很容易造成药物在体内蓄积；若是给药时间间隔过长则体内药物的有效血药浓度不能维持。

【答案】：A、B、C、D 本题考查给药方案设计的一般原则。包括安全范围广的药物不需要严格的给药方案；对于治疗指数小的药物，需要制定个体化给药方案；对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物，需要制定个体化给药方案；给药方案设计和调整，常需要进行血药浓度监测。故本题答案应选ABCD。

试验设计中，生物利用度与生物等效性通过AUC和Cmax的精密评估，双周交叉设计和参比制剂的选择，确保了研究的准确性和一致性。服药的艺术与缓释制剂的探索 服药时的精细要求，如空腹、定时、禁食后采样，都是为了确保动力学参数的准确性。缓释制剂的试验设计，需测定稳态血药浓度-时间曲线，如同探寻药物在体内...

药物动力学主要研究药物在机体内的行为，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。当药物通过口服、注射或皮肤吸收进入血液，随后分布至全身，与靶器官互动，产生预期药效。药物的作用部位和途径对其效果有直接影响，如抗酸药仅作用于胃，而洋地黄则针对心脏。药物作用的选择性各异。一些药物广泛影响多种组织，...

第16章 药物动力学 第一节 概述 一、药物动力学的概念 药物动力学（pharmcokinetics）是研究药物体内药量随时间变化规律的科学。药物动力学对指导新药设计，优化给药方案，改进剂型，提供高效、速效（或缓释）、低毒（或低副作用）的药物制剂，已经发挥了重大作用。二、血药浓度与药理作用的关系 因为大...