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研究表明,在ACL、Cobas Fibro和Coaga-Pet三台自动化仪器上,使用同一种ISI为1.12的Thromborel S试剂,测定PT的均值分别为10.7秒、12.1秒和11.1秒。但若以同一ISI值计算INR,得出的数值也存在着不同程度的差异。为此,专家们提出建议:同一组织凝血活酶试剂用于不同仪器时,可用所谓的"仪器特有的ISI"(instrument specific ...
国内常用的方法中,NucliSens Esay Q HIV-1 v1.1采用国际单位(IU/ml),与NASBA的拷贝数关系基本为1:1;Amplicor Cobas 的拷贝数约为1.2~1.5国际单位;bDNA方法的拷贝数约为0.8~1.0国际单位。不同方法的关系与HIV的亚型有关。2.2 试剂必须使用经中国药品生物制品监督管理局注册批准的商品化试剂并严格按说明书操作。
究其原因,一方面是特殊类型宫颈癌如宫颈微偏腺癌、内膜样癌、浆液性癌、透明细胞癌等可能与HPV感染无关,这类宫颈癌蜡块组织中HPV检测阳性率仅为0~27.3%;另一方面,任何一种HPV检测方法都存在一定假阴性率,这与检测目的基因片段、检测方法及其灵敏度有关。因此,必须清楚地意识到,现有筛查方法尚无法达到100%的敏感度...
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“十一五”重大专项研究的结果显示,在Roche COBAS TaqMan? HCV Test 检测为非RVR和非cEVR患者中,分别有37.33和20.83被国产试剂检测为RVR和cEVR,这些患者中的基因1型患者,如按指南治疗48周就停药,将有导致很多患者复发,因为有研究指出,要使获得SVR的概率最大化,则必须在病毒达到50 IU/ml并维持治疗44周以上。