iso15189

ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是针对您整个公司的认证，并不是单一部门 从采购到最后的检验出厂，整个产品的流程都在这个认证范围。您公司如果有ISO13485的内审员，或者有人以前做过这个认证，那么您可以自己考虑来做，不行的话只有找咨询公司了，另外 在国内做ISO13485基本上都是北京国医械认证中心...

医院占地75亩，分湖滨和下沙两个院区，医疗用房8万㎡，现有核定床位1500张，实际开放床位1369张，床位使用率93%以上。设有36个临床科室及2个重症监护室，专科专病门诊154个，年门急诊量152万人次，年出院2.6万人次,日均中药饮片4吨。拥有64层螺旋CT、1.5T磁共振等先进的现代化医疗设备。资产总值7...

此条款对实验室信息化信息提出了全面的要求,其内容主要来自ISO15189:2012。虽然ISO/IEC17025:2005中的对应条款是5.4.7“数据控制”,除计算和数据转换的系统检查外,其他内容基本是新要求。 23. 管理要求 此部分按照ISO/CASCO的要求,必须以“两种方式”给出要求,一种是实验室没有建立ISO9001管理体系(方式A),一种是...

郑州金域临床检验中心是一家从事医院临床检测的服务机构，是广州金域医学检验在郑州的分支机构，也是中国首家同时通过美国CAP认可和ISO15189认可的医学实验室。金域检验作为全国首家通过ISO/IEC17025国家实验室认可和ISO9001:2000质量管理体系认证的医学检验机构，出具的检验报告已被世界上50多个国家和地区承认。...

别听见什么第三方就觉得好像不是官方认证认可的。ISO15189可是国际都认可的医学实验室标准。艾迪康光获得ISO15189的实验室就有17家，是中国独立第三方医学检验ISO15189认可通过率最高的企业。而且现在好多医院也都会把检测这种委托给专业的第三方医疗检测机构进行，所以别再对第三方医疗检测机构有什么偏见啦。...

当然是啦，开什么玩笑人家是正规的医学检测机构，光获得ISO15189的实验室就有17家，据说是中国独立第三方医学检验ISO15189认可通过率最高的企业。

两者相较，主要有以下区别：由于CAP的认可标准要求的技术水平不是国际性的要求，尤其是其所引用的法律基础是美国的相关法律，因此，不被世界上绝大多数的国家所采用。实验室认可相关国际组织已经要求各国认可机构使用ISO/IEC17025或ISO15189作为对医学实验室认可的依据。鉴于上述原因，我国认可机构并不承认CAP...

回答：迪安是第三方独立实验室唯一的上市公司,服务非常突出。金域在高新技术方面领先,尤其是肿瘤基因检测。艾迪康涉嫌造假已经没落,一分为二,又组建了千麦。华大专注于产前筛查和基因检测。此为第一梯队。达安以设备试剂为主,康圣达主推血液病检测,此为第二梯队。西安友谊,苏州维珍等,只做本地,此为第三梯...

医学检验科开展ISO15189《标本运输风险管理与控制》全院护工专项知识培训 检验前过程是指从医生提出检验申请到检验启动这一过程，包括检验申请、患者准备、标本采集、运输和在实验室内传递等过程。据文献报道，此过程约占检验差错事故原因的70%。因此，标本采集及运输过程的风险管理与控制在检验全过程质量控制...