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| 1. MEASTRO-NASH 三期临床试验 Resmetirom (RES) 在 NASH 治疗领域取得显著进展,Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 发布的 MEASTRO-NASH 三期临床试验结果显示,两个给药组 (80 mg 和 100 mg) 在 52 周的主要终点 NASH 消减和纤维化改善方面均达到显著效果,优于安慰剂组。80 mg 给药组在 24 ...
今年1月,FDA再次受理奥贝胆酸用于NASH肝纤维化的NDA申请,但最终决定拒绝批准。专家委员会反对加速批准,并建议等待更多关键数据。面对此情况,业界转向机制优化与联合疗法以解决NASH药物的药效和安全性问题。后继药企如Mardrigal的Resmetirom在临床试验设计上优化了患者筛选和检测策略,以获得更好的疗效结果。
- Resmetirom作用机制为THR-β激动剂。- 市场空间:全球预计2025年107亿美元,30年322亿美元。国内2025年32亿元,30年355亿元。- 国内临床:多款NASH药物进入临床阶段。- 检测及服务:采用VCTE技术的FibroScan成为临床评价标准,几乎参与药品研发的每个重要环节。- 国内上市公司:检测及服务福瑞股份、研发...